新時代の価値創造へグローバルの総合力で革新的なパフォーマンスを IQVIAは、グローバルの先端知⁠識と日本ローカルの深い知⁠見を組み合わせた屈指の専門性に、データ・分析力・テクノロジーを掛け合わせた革新的なアプローチで、新時代における医薬品・医療機器開発の精度とスピードを加速し、製品価値の最大化を支援します。

薬事戦略の立案から実務対応、安全性情報管理、品質保証まで。市場データやリアルワールドデータとの連携による戦略的アプローチと、豊富な実務経験に基づく確実な実行力で、業務の課題を解決。次世代の統合ソリューションによって、高度な規制要件への包括的な対応を実現します。

IQVIAは、お客様の様々なニーズにお応えし続けるためにライフサイエンス業界に特化した革新的なソリューションの充実に注力していきます。当社のテクノロジーソリューションは、コンプライアンスを遵守しながらも、医療全体の高度化と業績拡大を目指すお客様を、強力にご支援してまいります。

インサイト

トップライン市場データ

医療制度の持続可能性

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医療制度の持続可能性

DCTに特化したSMO

分散型臨床試験（DCT）の円滑な導入を支援

IQVIAジャパングループで分散型臨床試験（DCT : Decentralized Clinical Trial）に特化した治験施設支援機関（SMO：Site Management Organization）として稼働するIQVIAサイトソリューションズジャパン合同会社は、グローバルで蓄積したDCTサービスのノウハウを日本の治験環境に合わせた形で提供します。

お問い合わせ

Locations Japan ソリューション／サービス医薬品・医療機器臨床開発分散型臨床試験分散型臨床試験（DCT）の円滑な導入を支援

日本初のDCTに特化したSMOとして独立した法人

国際共同試験・国内試験を問わずワンストップでの対応を可能。DCTに特化したSMO法人のIQVIAサイトソリューションズジャパンでは、IQVIA DCTグローバルとIQVIA CRO、IQVIA治験参加者（患者さん）支援で積み上げた豊富な経験を活用し、日本の規制準拠の上で、DCT計画～DCTオペレーションまでを支援します。治験参加者・施設・顧客のニーズを考慮したシステムを含めた最適なDCTをご提案します。

日本に最適化したDCT実施体制

DCT訪問看護師、CRC、CRA、クリニカルリード、プロジェクトリードなど多彩な業務経験
日本の法規制に準拠した手順書及び、治験業務経験を通じたグローバルチームとの連携
多様な社内外のDCT関連システムに対応
CRO経験を活用した、モニタリングを含めたワンストップ対応（依頼者CRA、他社CRO、IQVIAとの協業）

IQVIA ジャパングループ内連携

IQVIA Japan 社内の各領域専門医（10名以上）とのDCT検討
2000名を超えるCRO事業従業員の経験を活用
看護師による患者支援プログラム（PSP）との協業

IQVIAグループで培ったグローバルとの連携

380以上のDCT経験を元にした手順を活用
2500名以上の看護師による患者向けサービスとの連携
IQVIAシステムの活用

IQVIAのDCT試験準備

IQVIAでは、実施体制の独立性とデータ信頼性確保を確保したうえで開始準備を行い、DCTの医療機関への導入を支援します。

IQVIA’s Experience

1,800人以上

治験参加時に、訪問看護師又はオンラインによる在宅来院に対して同意した治験参加者数

IQVIA’s Coverage

日本全地域サービス実施

東北、関東、中部、近畿、中国、四国、九州で訪問看護サービス経験あり（北海道は施設都合でDCT参加なし、看護師派遣が可能なことは確認済み）

IQVIA's Expertise

DCT訪問看護師/CRC経験者

従来のIQVIA CRO事業のCRA, クリニカルリード、プロジェクトリード経験者に加え、DCT訪問看護師・CRCを加えた、DCTに最適化した専任チーム

IQVIA's Experience

100回以上

オンライン来院及び訪問看護師訪問の実施合計

IQVIA’s Experience

40人以上

日本でDCT治験にてトレーニングを行いDelegation Logに記載した看護師数

IQVIA's Experience

７試験以上

感染症、CNS, がん、希少疾患、小児、生活習慣病にてDCT試験を受託の上、具体的にDCTの準備を開始した試験数

IQVIA’s Worldwide Coverage

75カ国以上で380以上の試験

IQVIA DCTの実施準備

DCTに特化したSMO

分散型臨床試験（DCT）の円滑な導入を支援

日本に最適化したDCT実施体制

IQVIA ジャパングループ内連携

IQVIAグループで培ったグローバルとの連携

IQVIAのDCT試験準備

日本におけるIQVIAのDCT実績（治験）

IQVIA’s Experience

1,800人以上

IQVIA’s Coverage

日本全地域サービス実施

IQVIA's Expertise

DCT訪問看護師/CRC経験者

IQVIA's Experience

100回以上

IQVIA’s Experience

40人以上

IQVIA's Experience

７試験以上

IQVIA’s Worldwide Coverage

75カ国以上で380以上の試験