IQVIA SMARTSOLVEⓇEQMS ライフサイエンス業界向け

ライフサイエンス向け AIを活用したQMSで、コンプライアンスとイノベーションを推進

インテリジェントオートメーション、リアルタイム分析、グローバルに拡張可能なプラットフォームにより、リスクを最小限に抑え、承認プロセスを迅速化します。MedTech および製薬企業の品質プロセスを変革し、世界中の患者アウトカム向上を支援します。
グローバルコンプライアンス対応とオペレーショナルエクセレンスを実現

主な特長とソリューション

AIを活用した品質・規制管理
モジュール型で拡張可能なソリューションにより、品質、規制、サプライヤー関連プロセスをリアルタイムで可視化・統制。迅速かつ的確な意思決定を支援します。

包括的なコンプライアンスツール
変更管理、文書管理、トレーニング管理、登録・申請管理、当局対応、パブリッシング、品質イベント管理、逸脱・不適合管理、査察管理など、コンプライアンス対応に必要な機能を網羅的に提供します。

スマート プラットフォーム テクノロジー
Microsoft Azure AI上に構築。高度な分析機能、技術・規制フレームワーク、SmartStudioによる設定機能を備え、シームレスな統合と高い拡張性を実現します。

業界に精通した専門性Industry Expertise:
ライフサイエンス分野における深い知見と、お客様のビジネスニーズに柔軟に適応するテクノロジーを活用できます。

ビジネスインパクト
統合型eQMS プラットフォームにより、製品の品質と患者の安全性を向上させ、市場における成果の最大化を支援します。

複数のシステムを比較検討した中で、当社のニーズに最も適したソリューションを選択しました。その中でもSmartSolve®は、包括的な機能、直感的な操作性、そしてコンプライアンスとレポーティングを支える信頼性の高い仕組みが、特に印象的でした。
Hannah Seevaratnam
Robling Medical
品質・規制部門担当バイスプレジデント
129万超

グローバル規模のユーザー数

1,750万

件以上の苦情案件を管理

5,080万

件以上の認証実施

テクノロジー、インサイト、人材を統合し、コンプライアンス・効率性・成長を高め、卓越した成果を実現

SmartSolve eQMSは、組織の成長に合わせて柔軟に拡張可能なプラットフォームとして、製薬、医療機器、そして新興バイオ医薬品 企業に向けて、エンタープライズ水準のコンプライアンス、効率性、迅速な市場アクセスを実現します。

製薬企業向けSmartSolve eQMS

製薬業界のグローバルな規制対応要件に対応しながら、品質プロセスを管理します。
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医療機器向けSmartSolve eQMS

医療機器メーカーが、ISOおよびFDAの要件に準拠しながら、製品品質を管理できるよう支援します。
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SmartSolve Fundamentals

グローバルオペレーションに対応した柔軟なプラットフォームにより、品質とコンプライアンス管理のための拡張性の高い基盤を構築します。
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IQVIA Technologies

デジタルQMSは、2020年5月にISO9001:2015認証を取得しました。

IQVIA Technologiesは、デジタルの品質管理システム(QMS)を導入することでエンドツーエンドの品質向上、プロセスの効率アップ、顧客満足度の向上、継続的な規制遵守を実現し、当社の品質管理に対するコミットメントへの取り組みを実証しています。ISO9001認証は、QMS企画へのグローバルな準拠を指定し、ライフサイエンス市場におけるイノベーションを促進しています。