監査業務の計画・管理・実施


最も重要なサプライヤーにフォーカス
品質とコンプライアンスの目標達成を支援しているサプライヤーとそうでないサプライヤーを把握していますか? また、サプライヤーに重要なパフォーマンス指標のフィードバックをタイムリーに提供するために、何かツールが必要ないでしょうか?
SmartSolve® Supplier Quality Management により、以下のことが可能となります。
- 受入検査の実施
サンプリング自動化と検査計画により、「製品品質の向上」と「受入検査に費やす時間と労力の最小化」の両立を可能とします。それにより、高品質なサプライヤーからの材料の検査に費やす時間を減らし、注意が必要なサプライヤーと材料を把握できます。 - サプライヤーの欠陥を是正・予防
NonconformanceソフトウェアとCAPA Managementソフトウェアにより、各材料のリスクレベルを即座に可視化できます。個別の電子メール通知を活用して、未解決の欠陥、要求や回答についてサプライヤーと共同作業できます。また、合理化されたワークフローにより、サプライヤーに関する問題を迅速な解決や再発防止が可能となります。 - サプライヤー監査の管理
サプライヤーの品質パフォーマンスを常に把握できます。当社のAudit Managementソフトウェアは、効率的なサプライヤー監査の計画、監査基準の管理、結果の文書化、フォローアップ活動の実行を支援します。サプライヤー監査における指摘事項やフォローアップは、標準のCAPAワークフローに統合されてるため、あらゆるサプライヤー欠陥と不適合を統一されたプロセスで管理できます。 - サプライヤースコアカードの準備・共有
サプライヤー品質管理において、最も難しい課題は全体像を理解することです。そのため、Supplier Quality Managementでは、各サプライヤーの納入実績、受入検査結果、逸脱、CAPA、および監査指摘事項を継続的に監視します。また、サプライヤーを、全体的・サイト毎・材料別に自動的に評価し、スコアカードと結果をサプライヤーと社内チームに共有します。 - 品質プロセスの調整・拡張・統合
品質管理システムに対する要求の増加に対応します。
関連ソリューション
リスクベースで合理的な問題解決プロセスを開発
一貫性あるコンプライアンス準拠の変更を保証
苦情処理と規制当局への報告を効率化
設計品質とコンプライアンスを向上
品質コンプライアンスの基盤を構築
欠陥や逸脱を取得・解決・追跡
規格外(OOS)試験結果に対する一貫した調査を保証
高品質データを直ぐ活用できる組込ツール
製品リスクを削減、患者の安全性を改善
適格でコンプライアンス準拠の労働力を保証
お客様のバリデーション作業を大幅に省力化
