バリデーションサービス

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IQVIAコンサルタントが提供する「バリデーションサービス」と、当社独自の「SmartSolve自動バリデーションツール」の組み合わせによってお客様のバリデーションの労力と時間を大幅に削減し、リスクを減少させます
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バリデーションサービス: IQ/OQ/PQソフトウェアバリデーション

CSVのプロセス管理は多くの場合煩雑であり、完了までに多くの手順が必要となります。IQ/OQ/PQソフトウェアバリデーションスクリプトの作成、実行、レビューからバリデーションプロセスとアーティファクトのドキュメントの制御まで、一連のプロジェクトは何百時間もの時間を費やすことがあります。

コンサルタントが提供する「バリデーションサービス」と、SmartSolveの「自動バリデーション」の組み合わせによってお客様のバリデーション作業負荷を大幅に削減します。

バリデーションサービス

  • すべてのSmartSolveモジュール、機能に対して利用可能なOQバリデーションスクリプト
  • IQおよびPQスクリプトを作成するためのフルサービスの提供
  • IQ、OQ、PQ全体のプロセスを含めたSmartSolve全ての機能のスクリプトを実行するために利用可能なサービス

自動バリデーション

  • 事前に作成された自動化スクリプトによってソフトウェア要件を慎重に決定
  • SmartSolveアプリにて自動化エンジンがリアルタイムでバリデーションテストを実行
  • 各ステップの予想結果と実際の結果を比較して自動的に生成されたエビデンスドキュメント

OQ実施のロボット化、各ステップのスクリーンショットを含むエビデンスを自動生成し、短期間のアップグレード、運用開始までの時間の短縮、コストの削減、ヒューマンエラーの除外が実現できます。

SmartSolveの各モジュールの詳細は、下記セクションをご覧ください。

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